mRNA Therapeutics: Fast-to-Market Strategies
Książka ta jest najbardziej wszechstronnym i kompletnym traktatem na temat produktów terapeutycznych opartych na kwasach nukleinowych, w tym szczepionek mRNA, ich wytwarzania, receptur oraz testowania pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności. Szczegóły obejmują produkcję zgodną z cGMP i etapy składania wniosków do organów regulacyjnych.
Przedstawiono nową koncepcję biopodobnej szczepionki mRNA w celu zapewnienia szybkiego zatwierdzenia kopii szczepionek mRNA. Przedstawiono prognozy planów finansowych dotyczących utworzenia zakładów produkcyjnych RNA, a także szczegóły dotyczące zarządzania łańcuchem dostaw.
Wreszcie, przedstawiono przyszłość produktów zawierających kwasy nukleinowe w terapii genowej i innych nowszych zastosowaniach, wraz z perspektywą, że wszystkie nowe szczepionki będą typu kwasu nukleinowego, co dodatkowo zapewni zapobieganie chorobom autoimmunologicznym po raz pierwszy. Przewiduje się, że zarówno duże firmy farmaceutyczne, jak i startupy wejdą na ten obszar i wkrótce możemy spodziewać się znaczących dodatków do naszego arsenału leków.
