Handbook of Preformulation: Chemical, Biological, and Botanical Drugs, Second Edition
Badania przedformulacyjne to badania fizyczne, chemiczne i biologiczne niezbędne do scharakteryzowania substancji leczniczej w celu umożliwienia właściwego zaprojektowania produktu leczniczego, podczas gdy skuteczność produktu leczniczego jest określana na etapie badań nad formulacją. Choć w praktyce te dwie dyscypliny pokrywają się, każda z nich stanowi odrębną fazę opracowywania nowego leku.
Całkowicie skoncentrowany na zasadach preformulacji, ten w pełni zmieniony i zaktualizowany Handbook of Preformulation: Chemical, Biological, and Botanical Drugs, Second Edition zawiera szczegółowe opisy metodologii preformulacji, podaje najnowocześniejszy opis każdej techniki oraz wymienia obecnie dostępne narzędzia przydatne w zapewnieniu kompleksowej charakterystyki nowej jednostki leku.
Cechy:
⬤ Opisuje badania preformulacyjne trzech różnych typów nowych substancji czynnych - chemicznych, biologicznych i botanicznych, które są najnowszą klasą substancji czynnych sklasyfikowanych przez FDA.
⬤ Ilustruje działania składające się na badania przedformulacyjne i ustanawia metodę wyznaczania zadań dla projektów opracowywania leków.
⬤ Zawiera obszerne schematy blokowe do podejmowania decyzji dotyczących charakterystyki.
⬤ Zawiera obszerne teoretyczne omówienie zasad ważnych dla badania rozpuszczania, rozpuszczalności, stabilności i charakterystyki stanu stałego.
⬤ Zawiera ponad 50% nowych materiałów.
