Biopharmaceutical Manufacturing: Unit Processes
Ten dwutomowy zestaw stanowi kompleksowy przewodnik po podstawowych aspektach komercyjnej produkcji biofarmaceutycznej. Obejmując planowanie, układ i działanie udanej produkcji komercyjnej, celem książek jest umożliwienie innowacji, rozwoju nowych leków i udostępnienie niedrogich leków biologicznych pacjentom na całym świecie. Niniejszy tom obejmuje procesy jednostkowe związane z wytwarzaniem produktu biofarmaceutycznego GMP (Good Manufacturing Practice), ułożone w kolejności działania, z pełnymi szczegółami dotyczącymi sprzętu, zgodności i sugestii dotyczących poprawy wydajności. Opisane procesy jednostkowe obejmują kilka pojawiających się trendów i porad dotyczących obniżania kosztów produktu oraz skutecznych technik zwiększania skali. Przeznaczony dla praktyków w komercyjnym przemyśle produkcji biofarmaceutycznej, tekst jest idealnym źródłem informacji dla praktyków pragnących rozwinąć swoje umiejętności wytwarzania produktów biofarmaceutycznych na dużą skalę.
Kluczowe cechy:
⬤ Obejmuje podstawowe aspekty komercyjnej produkcji biofarmaceutycznej dla praktyków z branży, w tym planowanie, układ i działanie.
⬤ Dostarcza wystarczających informacji dla praktyków z branży w celu ustanowienia i prowadzenia operacji produkcyjnych zgodnych z GMP (Good Manufacturing Practice).
⬤ Zawiera studia przypadków i procedury krok po kroku dotyczące wytwarzania określonych produktów biofarmaceutycznych.
⬤ Koncentruje się wyłącznie na produktach przeznaczonych do stosowania u ludzi.
⬤ Obejmuje wymogi regulacyjne, wyzwania związane z własnością intelektualną, szkolenie zespołów produkcyjnych i kwestie związane z optymalizacją kosztów.
