Ocena:
Obecnie brak opinii czytelników. Ocena opiera się na 6 głosach.
Estimands, Estimators and Sensitivity Analysis in Clinical Trials
Pojęcia estymandów, analiz (estymatorów) i wrażliwości są ze sobą powiązane. Dlatego też istnieje duże zapotrzebowanie na zintegrowane podejście do tych tematów. Niniejsza książka stanowi praktyczny przewodnik po opracowywaniu i wdrażaniu planów analiz statystycznych, wyjaśniając podstawowe pojęcia przy użyciu przystępnego języka, dostarczając szczegółów technicznych, rzeczywistych przykładów oraz kodu SAS i R do implementacji analiz. Zaktualizowane wytyczne ICH stawiają przed statystykami nowe wyzwania analityczne i interdyscyplinarne. Pojawiły się luki między różnymi społecznościami, takie jak między wnioskowaniem przyczynowym a badaczami klinicznymi, a także między klinicystami, statystykami i organami regulacyjnymi, jeśli chodzi o komunikowanie celów decyzyjnych, założeń i interpretacji dowodów.
Niniejsza książka wytycza ścieżkę w kierunku wypełnienia niektórych z tych luk. Oferuje ona.
Wspólny język i ujednolicające ramy wraz ze szczegółami technicznymi i praktycznymi wskazówkami, które pomogą statystykom sprostać wyzwaniom.
Dokładne omówienie zdarzeń współistniejących (ICE), tj. zdarzeń po randomizacji, które utrudniają interpretację wyników oraz pięć strategii dotyczących ICE w ICH E9 (R1).
Szczegółowe informacje na temat tego, w jaki sposób estymanty, zintegrowane z opartym na zasadach procesem opracowywania badania, stanowią podstawę spójnej specyfikacji projektu, prowadzenia i analizy badania, niezbędnej do przezwyciężenia problemów spowodowanych przez ICE:
Spojrzenie na rolę zasady intention-to-treat.
Przykłady i studia przypadków z różnych dziedzin.
Przykładowy kod w SAS i R.
Związek z wnioskowaniem przyczynowo-skutkowym.
Implikacje i metody analizy badań podłużnych z brakującymi danymi.
Autorzy wspólnie oferują czytelnikom swoje bogate doświadczenie w projektowaniu i analizie badań klinicznych, zarówno z perspektywy przemysłowej, jak i akademickiej.
