Zasady i praktyka badań klinicznych

Oryginalny tytuł:

Principles and Practice of Clinical Trials

Zawartość książki:

Jest to kompleksowe dzieło referencyjne dla naszego programu SpringerReference obejmujące badania kliniczne. Mimo że zasadnicza część pracy będzie koncentrować się na analizie i interpretacji danych naukowych uzyskanych w procesie badań klinicznych, szczegółowo omówione zostanie szerokie spektrum zasad badań klinicznych i obszarów praktyki. Jest to ważny moment na opracowanie takiego opracowania, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność leków nie mogą być zagwarantowane i regulowane bez procesu badań klinicznych. Ze względu na ogromne i stale rosnące międzynarodowe obciążenie chorobami, firmy farmaceutyczne i biotechnologiczne nadal opracowują nowe leki. Badania kliniczne również stały się niezwykle zglobalizowane w ciągu ostatnich 15 lat, a obecnie trwa ponad 225 000 międzynarodowych badań.

Principles in Practice of Clinical Trials to prawdziwie interdyscyplinarna publikacja, która zostanie podzielona na następujące obszary:

1) Podstawowe perspektywy badań klinicznych2) Regulacje i nadzór3) Podstawowe projekty badań4) Zaawansowane projekty badań5) Analiza6) Publikacja badań7) Tematy związane z określonymi populacjami i prawnymi aspektami badań klinicznych.

Praca ma składać się ze 175 rozdziałów i liczyć około 2500 stron. Praca będzie zorientowana podobnie jak wiele naszych podręczników SpringerReference, prezentując szczegółowe i kompleksowe rozdziały ekspozycyjne na szerokie tematy. Redaktorzy są głównymi postaciami w dziedzinie badań klinicznych i obaj napisali podręczniki na ten temat. W skład redakcji wejdzie również 7-8 uznanych redaktorów współpracujących, którzy będą redagować poszczególne sekcje publikacji.