Badania kliniczne: Perspektywa metodologiczna

Opinie czytelników

Obecnie brak opinii czytelników. Ocena opiera się na 8 głosach.

Oryginalny tytuł:

Clinical Trials: A Methodologic Perspective

Zawartość książki:

Przedstawia elementy metod badań klinicznych, które są niezbędne w planowaniu, projektowaniu, przeprowadzaniu, analizowaniu i interpretowaniu badań klinicznych w celu poprawy dowodów pochodzących z tych ważnych badań.

Niniejsze trzecie wydanie opiera się na reputacji tekstu jako prostej, szczegółowej i autorytatywnej prezentacji metod ilościowych w badaniach klinicznych. Czytelnicy poznają zasady projektowania różnych rodzajów badań klinicznych, a następnie są umiejętnie prowadzeni przez cały proces planowania eksperymentu, gromadzenia kohorty badawczej, oceny danych i raportowania wyników. W trakcie całego procesu autor ostrzega czytelników o problemach, które mogą pojawić się w trakcie trwania badania i przedstawia zdroworozsądkowe rozwiązania. Wszystkie etapy rozwoju terapii są szczegółowo omówione, a metody nie są ograniczone do jednego obszaru zastosowań klinicznych.

Autorzy opierają obecne poprawki i aktualizacje na własnym doświadczeniu, instruktażu w klasie oraz opiniach nauczycieli i specjalistów z dziedziny medycyny i statystyki zaangażowanych w badania kliniczne. Trzecie wydanie znacznie rozszerza swój zakres, począwszy od zasad statystycznych po nowe i prowokujące tematy, w tym medycynę alternatywną i etykę, rozwój pośredni, badania porównawcze i projekty adaptacyjne. Jednocześnie oferuje bardziej pragmatyczne porady dotyczące takich kwestii, jak wybór wyników, wielkość próby, analiza, raportowanie i radzenie sobie z zarzutami niewłaściwego postępowania. Czytelnicy zaznajomieni z pierwszym i drugim wydaniem odkryją odnowione zestawy ćwiczeń; zaktualizowaną i obszerną sekcję referencyjną; nowy materiał na temat punktów końcowych i potoku rozwojowego, między innymi; oraz rewizje wielu sekcji.

Ponadto książka ta:

- Zawiera przystępne i szerokie omówienie metod projektowania statystycznego - kluczowych elementów składowych badań klinicznych i badań medycznych - teraz uzupełnione o nowe rozdziały dotyczące ogólnego rozwoju, średniego rozwoju, badań porównawczych i projektów adaptacyjnych.

- Uczy czytelników projektowania badań klinicznych, które dają wiarygodne wyniki jakościowe poparte rygorystycznymi metodami statystycznymi.

- Zawiera wprowadzenie i podsumowanie w każdym rozdziale, aby wzmocnić kluczowe punkty.

- Zawiera pytania do dyskusji, które stymulują krytyczne myślenie i pomagają czytelnikom zrozumieć, w jaki sposób mogą zastosować nowo zdobytą wiedzę.

- Zawiera obszerne odniesienia kierujące czytelników do najnowszej literatury, a także liczne nowe lub poprawione ćwiczenia w całej książce.

Clinical Trials: A Methodologic Perspective, Third Edition to podręcznik dostępny dla zaawansowanych studentów studiów licencjackich w dziedzinie nauk ilościowych, absolwentów zdrowia publicznego i nauk przyrodniczych, lekarzy szkolących się w metodach badań klinicznych oraz biostatystyków i epidemiologów.

Książce towarzyszą pliki do pobrania dostępne poniżej w zakładce DOWNLOADS.

Pliki te obejmują:

⬤ Program MATHEMATICA - zestaw plików do pobrania, które śledzą rozdziały, zawierające kod odnoszący się do każdego z nich.

⬤ PROGRAMY i PLIKI DANYCH SAS wykorzystywane w książce.

Następujące programy, zawarte w plikach do pobrania, zostały opracowane przez autora, Stevena Piantadosi, M. D., Ph. D.:

⬤ RANDOMIZATION - Ten program generuje przydziały leczenia dla badania klinicznego przy użyciu zablokowanej randomizacji warstwowej.

⬤ CRM - Implementuje metody ciągłej ponownej oceny dla badań klinicznych z ustalaniem dawki.

⬤ OPTIMAL - Oblicza dwuetapowe optymalne projekty fazy II przy użyciu metody Simona.

⬤ POWER - Jest to program do obliczania mocy i wielkości próby w badaniach klinicznych.

Pliki wykonywalne do instalacji tych programów można również znaleźć pod adresem https: //risccweb. csmc.edu/biostats/.

Steven Piantadosi, MD, PhD,jest Phase One Foundation Distinguished Chair i dyrektorem Samuel Oschin Cancer Institute oraz profesorem medycyny w Cedars-Sinai Medical Center w Los Angeles w Kalifornii. Dr Piantadosi jest jednym z wiodących światowych ekspertów w zakresie projektowania i analizy badań klinicznych w badaniach nad rakiem. Wykładał metody badań klinicznych na wielu formalnych kursach i krótkich szkoleniach. Doradzał licznym programom akademickim i współpracy krajowej w zakresie projektowania i prowadzenia badań klinicznych, a także zasiadał w zewnętrznych radach doradczych dla National Institutes of Health i innych znanych programów i ośrodków onkologicznych. Dr Piantadosi, autor ponad 260 recenzowanych artykułów naukowych, opublikował obszerne publikacje na temat wyników badań, zastosowań klinicznych i metodologii badań. Chociaż jego prace przyczyniły się do rozwoju wielu dziedzin onkologii, współpracował również przy różnych badaniach poza onkologią, w tym w chorobach płuc i zwyrodnieniowych chorobach neurologicznych.