Uwzględnianie pacjenta w opracowywaniu leków pediatrycznych: Jak dobre intencje zmieniły się w szkodę

Oryginalny tytuł:

Considering the Patient in Pediatric Drug Development: How Good Intentions Turned Into Harm

Zawartość książki:

Uwzględnianie pacjenta w opracowywaniu leków pediatrycznych: How Good Intentions Turned into Harm porusza fundamentalne wyzwanie związane z opracowywaniem leków i opieką zdrowotną nad młodymi pacjentami.

W badaniach klinicznych i praktyce klinicznej termin "dzieci" jest używany niejednoznacznie w celu nadania cech fizjologicznych chronologicznej granicy wieku, która w rzeczywistości nie istnieje. Niniejsza książka przedstawia, dlaczego organy regulacyjne Stanów Zjednoczonych (USA) i Unii Europejskiej (UE), pediatryczne środowiska akademickie i przemysł farmaceutyczny wymagają, wspierają i przeprowadzają badania leków pediatrycznych, wraz z kluczowymi wadami tego żądania, które zacierają różne administracyjne i fizjologiczne znaczenia terminu "dziecko".

Ponadto w książce omówiono, dlaczego większość pediatrycznych badań regulacyjnych nie ma sensu medycznego, a wiele z nich nawet szkodzi młodym pacjentom, a także konflikty interesów stojące za pediatrycznymi badaniami leków. Zawiera istotne informacje na temat dojrzewania ludzkiego organizmu w zakresie wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania żywności i leków, a także kluczowych różnic między noworodkami, niemowlętami, starszymi dziećmi i nastolatkami.