Kontrola zmian w branżach regulowanych przez FDA: Podejście oparte na ocenie ryzyka

Kontrola zmian w branżach regulowanych przez FDA: Podejście oparte na ocenie ryzyka (N. Muchemu David)

Opinie czytelników

Obecnie brak opinii czytelników. Ocena opiera się na 3 głosach.

Oryginalny tytuł:

Change Control for FDA Regulated Industries: A Risk Assesment Approach

Zawartość książki:

Ta książka spełnia następujące wymagania: Omawia wymagania dotyczące kontroli zmian w branży farmaceutycznej, wyrobów medycznych, leków biologicznych i banków tkanek. Definiuje różne fazy cyklu życia kontroli zmian.

Ustanawia związek między zarządzaniem ryzykiem, kosztami prowadzenia działalności i kontrolą zmian. Definiuje wymogi prawne dotyczące kontroli zmian, w tym wymogi dotyczące składania wniosków (510k).

Zapewnia narzędzia do oceny ryzyka oraz analizy kosztów i korzyści. Pomaga czytelnikowi zaprojektować system kontroli zmian, który spełnia i przekracza wymagania cGMP.

Dodatkowe informacje o książce:

ISBN:	9781434314680
Autor:	N. Muchemu David
Wydawca:	Authorhouse
Język:	angielski
Oprawa:	Twarda oprawa

Zakup:

Obecnie dostępne, na stanie.

Inne książki autora:

Kontrola zmian w branżach regulowanych przez FDA: Podejście oparte na ocenie ryzyka - Change Control...

Authorhouse

Ta książka spełnia następujące wymagania:. Omawia...

Kontrola zmian w branżach regulowanych przez FDA: Podejście oparte na ocenie ryzyka - Change Control for FDA Regulated Industries: A Risk Assesment Approach

Projektowanie światowej klasy systemu zarządzania jakością dla branż regulowanych przez FDA:...