Implementing CDISC Using SAS: An End-to-End Guide, Revised Second Edition (Korean edition)
Od dziesięcioleci badacze i programiści używają SAS do analizowania, podsumowywania i raportowania danych z badań klinicznych. Teraz Chris Holland i Jack Shostak zaktualizowali swoje popularne Implementing CDISC Using SAS, pierwszą kompleksową książkę na temat stosowania danych i metadanych z badań klinicznych do standardów Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC).
Implementing CDISC Using SAS: An End-to-End Guide, Second Edition, to kompleksowy przewodnik na temat wdrażania i analizowania danych Study Data Tabulation Model (SDTM) i Analysis Data Model (ADaM) oraz przygotowywania danych z badań klinicznych do przedłożenia organom regulacyjnym. Zaktualizowane w celu odzwierciedlenia mandatu FDA z 2017 r. dotyczącego przestrzegania standardów CDISC, to nowe wydanie obejmuje tworzenie i używanie metadanych, opracowywanie specyfikacji konwersji, wdrażanie i walidację danych SDTM i ADaM, określanie rozwiązań dla starszych konwersji danych oraz przygotowywanie danych do zgłoszenia do organów regulacyjnych. Książka obejmuje produkty takie jak Base SAS, SAS Clinical Data Integration i SAS Clinical Standards Toolkit, a także JMP Clinical. Tematy zawarte w nowym wydaniu obejmują implementację standardu Define-XML 2.0, nowe domeny SDTM, walidację za pomocą oprogramowania Pinnacle 21, narracje zdarzeń w JMP Clinical oraz oczywiście nowe wersje oprogramowania SAS i JMP.
Każdy menedżer lub użytkownik danych z badań klinicznych w dzisiejszych czasach może skorzystać z wiedzy o tym, jak umieścić dane w standardzie CDISC lub analizować i wyszukiwać dane, gdy są już w formacie CDISC. Jeśli jesteś jedną z takich osób - menedżerem danych, programistą klinicznym i/lub statystycznym, biostatystykiem, a nawet klinicystą - ta książka jest dla Ciebie.
