Implementing CDISC Using SAS: An End-to-End Guide, Revised Second Edition (Wdrażanie CDISC przy użyciu SAS: kompleksowy przewodnik, wydanie drugie)

Opinie czytelników

Książka oferuje kompleksowe wprowadzenie do implementacji CDISC, zapewniając jasne wyjaśnienia i praktyczne przykłady korzystne dla profesjonalistów w tej dziedzinie.

Przejrzysty tekst, dobre przykłady, kody SAS działające w czasie zbliżonym do rzeczywistego, kompleksowe źródło informacji na temat CDISC, świeże aktualizacje istotne dla programistów SAS, biostatystyków i menedżerów danych.

Brak wzmianek w recenzjach.

(na podstawie 5 opinii czytelników)

Oryginalny tytuł:

Implementing CDISC Using SAS: An End-to-End Guide, Revised Second Edition

Zawartość książki:

Od dziesięcioleci badacze i programiści używają SAS do analizowania, podsumowywania i raportowania danych z badań klinicznych. Teraz Chris Holland i Jack Shostak zaktualizowali swoje popularne Implementing CDISC Using SAS, pierwszą kompleksową książkę na temat stosowania danych i metadanych z badań klinicznych do standardów Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC).

Implementing CDISC Using SAS: An End-to-End Guide, Revised Second Edition, to kompleksowy przewodnik na temat wdrażania i analizowania danych Study Data Tabulation Model (SDTM) i Analysis Data Model (ADaM) oraz przygotowywania danych z badań klinicznych do przedłożenia organom regulacyjnym. Zaktualizowane w celu odzwierciedlenia mandatu FDA z 2017 r. dotyczącego przestrzegania standardów CDISC, to nowe wydanie obejmuje tworzenie i używanie metadanych, opracowywanie specyfikacji konwersji, wdrażanie i walidację danych SDTM i ADaM, określanie rozwiązań dla starszych konwersji danych oraz przygotowywanie danych do zgłoszenia do organów regulacyjnych. Książka obejmuje produkty takie jak Base SAS, SAS Clinical Data Integration i SAS Clinical Standards Toolkit, a także JMP Clinical. Tematy zawarte w tym wydaniu obejmują implementację standardu Define-XML 2.0, nowe domeny SDTM, walidację za pomocą oprogramowania Pinnacle 21, narracje zdarzeń w JMP Clinical, arkusze kalkulacyjne metadanych STDM i ADAM oraz oczywiście nowe wersje oprogramowania SAS i JMP. Drugie wydanie zostało poprawione, aby dodać najnowsze kody C z najnowszej wersji, a także zaktualizować makro make_define, które towarzyszy tej książce, aby dodać możliwość obsługi kodów C. Arkusze metadanych zostały odpowiednio zaktualizowane.

Każdy menedżer lub użytkownik danych z badań klinicznych w dzisiejszych czasach może skorzystać z wiedzy o tym, jak umieścić dane w standardzie CDISC lub analizować i wyszukiwać dane, gdy są już w formacie CDISC. Jeśli jesteś jedną z takich osób - menedżerem danych, programistą klinicznym i/lub statystycznym, biostatystykiem, a nawet klinicystą - ta książka jest dla Ciebie.