Oryginalny tytuł:
Pharmacokinetics in Drug Development: Clinical Study Design and Analysis (Volume 1)
Zawartość książki:
Badania "pierwszy raz u człowieka". - Interakcje lek-lek.
- Badania wpływu żywności. - Badania biodostępności i biorównoważności. - Badania bilansu masy.
- Projektowanie, prowadzenie i analiza badań u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
- Projektowanie, prowadzenie i analiza badań u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. - Populacje specjalne.
- Analiza pozakompartmentowa. - Analiza danych dotyczących wydalania z moczem. - Modele przedziałowe.
- Rola farmakokinetyki i farmakodynamiki metabolitów w opracowywaniu leków. - Średnia, populacyjna i indywidualna biorównoważność. - Ocena proporcjonalności dawki.
- Analiza danych kinetyki wchłaniania. - Międzygatunkowe skalowanie farmakokinetyczne: Zasady, zastosowania i ograniczenia.
- Informacje o metabolizmie leków in vitro w przewidywaniu farmakokinetyki u ludzi. - Praktyczna dekonwolucja. - Farmakokinetyka populacyjna: Zastosowania w przemyśle.
- Symulacja badań klinicznych.
- Strategiczna rola i zastosowanie modelowania farmakokinetycznego/farmakodynamicznego w opracowywaniu leków. - Analiza danych dotyczących bezpieczeństwa klinicznego w badaniach farmakokinetycznych fazy I-II.
