Aspekty bioanalityczne w terapiach biologicznych

Opinie czytelników

Obecnie brak opinii czytelników. Ocena opiera się na 2 głosach.

Oryginalny tytuł:

Bioanalytical Aspects in Biological Therapeutics

Zawartość książki:

Aspekty bioanalityczne w terapiach biologicznych

Pogłęb swoje zrozumienie tego, jak generowane są krytyczne dane z bioanalizy

W książce "Bioanalytical Aspects in Biological Therapeutics" zespół uznanych chemików, immunologów i biologów przedstawia aktualną i praktyczną eksplorację różnorodnej literatury naukowej i technicznej na temat badań bioanalitycznych obecnie opracowywanych bioterapeutyków. Książka omawia wyzwania i rozważania dotyczące wsparcia bioanalitycznego, obejmując szeroki zakres głównych tematów w tej dziedzinie, w tym przegląd i podstawową immunologię do testowania terapii biologicznych, aspekty farmakokinetyczne, przewidywanie i testowanie immunogenności klinicznej, testowanie biomarkerów, ocenę biotransformacji dla leków biologicznych, statystyczne aspekty badań bioanalitycznych, oczekiwania regulacyjne i inne.

Specjaliści zajmujący się opracowywaniem i analizą leków dowiedzą się, w jaki sposób generowane są krytyczne dane z bioanalizy oraz w jaki sposób sprawdzone narzędzia i metody są stosowane do opracowywania leków biologicznych. Oprócz omówienia takich tematów jak PK, immunogenność, testy przeciwciał neutralizujących i znaczenie kontroli jakości odczynników, czytelnicy skorzystają z:

⬤ Szczegółowy przegląd rozwoju bioterapeutyków i roli odgrywanej przez testy bioanalityczne, a także podstaw immunologii w testach bioanalitycznych terapii biologicznych.

⬤ Wszechstronne omówienie platform i instrumentów w testach bioanalitycznych, testach farmakokinetycznych i analizie biomarkerów przy użyciu LC-MS, LBA i innych technologii.

⬤ Praktyczne dyskusje na temat przewidywania immunogenności, przedklinicznych i klinicznych testów przeciwciał przeciwlekowych oraz schematów bioanalitycznych dla testów przeciwciał neutralizujących leki.

⬤ Dogłębne badania krytycznych odczynników w bioanalizie.

⬤ Oczekiwania regulacyjne dotyczące opracowywania metod bioanalitycznych, walidacji i testowania próbek.

Idealna dla naukowców z branży farmaceutycznej, Bioanalytical Aspects in Biological Therapeutics znajdzie również miejsce w bibliotekach regulatorów farmaceutycznych i innych specjalistów pracujących w firmach farmaceutycznych, a także studentów studiów podyplomowych studiujących testy bioanalityczne dla terapii biologicznych.