Oryginalny tytuł:
Bioprocess Systems Engineering Applications in Pharmaceutical Manufacturing
Zawartość książki:
Produkcja biofarmaceutyczna i farmaceutyczna jest pod silnym wpływem inicjatywy technologii analityki procesowej (PAT) i metodologii jakości przez projektowanie (QbD), które mają na celu lepsze zrozumienie bardziej zintegrowanych procesów. Główny cel tych działań można podsumować jako opracowanie mechanistycznego zrozumienia szerokiego zakresu etapów procesu, w tym opracowanie technologii do wykonywania pomiarów online oraz kontroli i optymalizacji w czasie rzeczywistym.
Ponadto, celem jest minimalizacja liczby eksperymentów empirycznych i wspomagana modelami eksploracja przestrzeni projektowej procesu. Nawet jeśli do tej pory osiągnięto ogromny postęp, nadal pozostaje wiele do zrobienia, aby w pełni wykorzystać potencjał zestawu narzędzi inżynierii systemów procesowych.
W niniejszym przedruku przedstawiono przegląd najnowszych osiągnięć inżynierii systemów procesowych dla biofarmaceutycznych i farmaceutycznych procesów produkcyjnych, w tym projektowanie procesów oparte na modelach, Digital Twins, wspomagane komputerowo zrozumienie procesu, rozwój i optymalizacja procesu oraz monitorowanie i kontrola bioprocesów. Omawiane procesy biofarmaceutyczne koncentrują się na produkcji biofarmaceutyków, głównie przy użyciu komórek jajnika chomika chińskiego (CHO), a także na produkcji wirusów adenowirusowych i wytwarzaniu sferoidów komórkowych do terapii komórkowych.
