Zarządzanie prawami własności intelektualnej w biobankach finansowanych ze środków publicznych

Oryginalny tytuł:

Governing Intellectual Property Rights Within Publicly Funded Biobanks

Zawartość książki:

Prawa własności intelektualnej w biobankach finansowanych ze środków publicznych Governing Intellectual Property Rights Within Publicly Funded Biobanks

R. Neethu.

Rozkwit biobanków i baz danych dotyczących zdrowia jako infrastruktury badawczej wywołał różne debaty prawne i etyczne. Od tego czasu pojawiło się wiele nowych rozwiązań, takich jak cyfryzacja, badania nad dużymi zbiorami danych i sztuczna inteligencja, które mają istotne konsekwencje dla badań i współpracy opartej na biobankach. Ten nowy paradygmat oferuje nowe wyzwania prawne dla zaangażowania komercyjnego, w szczególności w środowisku finansowanym ze środków publicznych. W tej innowacyjnej książce autor pokazuje, że zapewnienie maksymalnych korzyści społecznych z wiedzy pochodzącej z wykorzystania zasobów biobanków polega na skutecznym zarządzaniu wkładami i wynikami własności intelektualnej zgodnie z wartościami leżącymi u podstaw takich badań.

Koncentrując się na wyzwaniach związanych z prawami własności intelektualnej (IPR), szczególnie w fazie przedkonkurencyjnej badań opartych na biobankach, książka oferuje szerokie zrozumienie roli różnych praw własności intelektualnej oraz identyfikuje luki w prawie i ich konsekwencje dla biobanków. Analiza obejmuje ważne aspekty związane z biobankami, takie jak

⬤ Integracja cyfrowa i przechowywanie danych biomedycznych;

⬤ własność próbek biologicznych;

⬤ Komercjalizacja i podział korzyści;

⬤ Modele partnerstwa;

⬤ Badania sektora publicznego;

⬤ Dysponowanie próbkami;

⬤ Zgoda;

⬤ Wymiana transgraniczna;

⬤ Tajemnica handlowa;

⬤ Prywatność;

⬤ nadzór regulacyjny;

⬤ Strategie biznesowe;

⬤ Rozważania etyczne dotyczące zasobów biologicznych;

⬤ patentowanie wynalazków związanych z medycyną spersonalizowaną;

⬤ parametry etyczne w ramach prawa patentowego; oraz

⬤ prawa dotyczące danych genetycznych i baz danych.

Książka zawiera obserwacje, studia przypadków i wywiady przeprowadzone przez autora. Podsumowując, autor oferuje przekonujące zalecenia dotyczące prawnej interoperacyjności zasad własności intelektualnej i praktyk badawczych mających na celu zwiększenie zdolności biobanków do dzielenia się danymi, uzyskiwania do nich dostępu i ich ponownego wykorzystywania.

Niniejsza książka jest pierwszą tego rodzaju publikacją, która analizuje wybory organizacyjne i legislacyjne dla biobanków, w szczególności w zakresie ochrony wyników badań i transferu technologii w ramach finansowania publicznego. Będzie ona interesująca dla wszystkich interesariuszy biobankowania, w szczególności decydentów, biobankowców i naukowców pracujących w dziedzinie prawa ochrony zdrowia, a także dla prawników, naukowców i grup interesu pacjentów.