Wprowadzenie do tworzenia znormalizowanych danych z badań klinicznych za pomocą SAS

Opinie czytelników

Obecnie brak opinii czytelników. Ocena opiera się na 3 głosach.

Oryginalny tytuł:

An Introduction to Creating Standardized Clinical Trial Data with SAS

Zawartość książki:

Niezbędny przewodnik dla programistów statystycznych w przemyśle farmaceutycznym.

Programiści statystyczni w przemyśle farmaceutycznym muszą tworzyć znormalizowane dane kliniczne przy użyciu reguł stworzonych i regulowanych przez Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC). Ta książka wprowadza podstawowe pojęcia, wiedzę z zakresu przemysłu farmaceutycznego i praktyki programowania SAS, które każdy programista musi znać, aby spełnić wymogi regulacyjne.

Krok po kroku dowiesz się, jak dane powinny być ustrukturyzowane na każdym etapie procesu, od adnotacji elektronicznych formularzy raportów przypadków (eCRF) i definiowania relacji między SDTM i ADaM, po zrozumienie, jak wygenerować plik Define-XML do przesyłania metadanych. Wypełniona jasnymi wyjaśnieniami i przykładowym kodem, książka ta koncentruje się tylko na podstawowych informacjach, których początkujący programiści potrzebują, aby odnieść sukces.