
Validation of Bioanalytical Methods
W niniejszej książce opisano walidację metod bioanalitycznych.
W kontroli jakości biologicznych produktów leczniczych metody bioanalityczne są często wykorzystywane do sprawdzania ważnych właściwości, takich jak zawartość lub ewentualne zanieczyszczenia. Stosowane metody muszą zapewniać wiarygodne wyniki, aby podczas oceny wyników nie wyciągać fałszywych wniosków.
Wiarygodność zapewnia walidacja. Walidację metod bioanalitycznych przedstawiono na kilku przykładach.