TRIPS i dostęp do leków: Patenty farmaceutyczne i doświadczenia Brazylii

Oryginalny tytuł:

TRIPS and Access to Medicines: Pharmaceutical Patents and the Experience of Brazil

Zawartość książki:

Chociaż w idealnej sytuacji system patentowy dla farmaceutyków powinien służyć zachęcaniu do badań nad rozwojem nowych leków, pandemia COVID-19 ujawniła równe znaczenie dostępu do leków i ich przystępności cenowej. Niniejsza książka, koncentrując się na brazylijskiej zasadzie, która uzależnia przyznawanie patentów farmaceutycznych od uprzedniej zgody Krajowej Agencji Nadzoru Zdrowia (ANVISA), pokazuje, w jaki sposób model brazylijski stanowi przykład dla innych krajów do naśladowania w radzeniu sobie z napięciami między ochroną patentową a prawem do opieki zdrowotnej.

Opierając się na badaniu empirycznym, w którym autor przeanalizował 147 raportów wydanych przez ANVISA jako podstawę jej decyzji, książka porusza takie kluczowe kwestie dotyczące interfejsu regulacji i innowacji w systemie patentowym, jak:

⬤ kompatybilność między mechanizmem uprzedniej zgody ANVISA a Porozumieniem w sprawie handlowych aspektów praw własności intelektualnej (TRIPS);

⬤ w jaki sposób "evergreening" i "trywialne patenty" podważają zdrowie publiczne i dostęp do leków;

⬤ sposoby korygowania nadużyć praw patentowych i kontrolowania jakości patentów; oraz.

⬤ dyskurs na temat zdrowia jako prawa człowieka.

Wraz z badaniem raportów ANVISA, autorka analizuje, w jaki sposób art. 229-C LPI, który wprowadził potrzebę uprzedniej zgody ANVISA na udzielenie patentu na produkty farmaceutyczne w Brazylii, był interpretowany w brazylijskim orzecznictwie. Uwzględniono również wywiady z brazylijskimi ekspertami.

Brazylijski system patentowy w zakresie farmaceutyków, dzięki swojemu zaangażowaniu w harmonizację praw patentowych i prawa dostępu do niedrogich leków, wyróżnia się jako realna odpowiedź na podstawowy problem dostępu do leków w krajach rozwijających się. Opisując sukcesy i porażki brazylijskiej polityki promowania dostępu do leków, książka ta pomaga decydentom w krajach rozwijających się i wschodzących lepiej zbadać elastyczność TRIPS przy rozwiązywaniu podobnych problemów, a także zapewnia praktykom w zakresie prawa Światowej Organizacji Handlu, prawa patentowego, prawa konkurencji i prawa ochrony zdrowia przewodnik po tym, jak bardziej sprawiedliwy system patentowania farmaceutyków mógłby działać w praktyce.