The Generic Challenge: Understanding Patents, FDA and Pharmaceutical Life-Cycle Management (wydanie szóste)

Opinie czytelników

Obecnie brak opinii czytelników. Ocena opiera się na 13 głosach.

Oryginalny tytuł:

The Generic Challenge: Understanding Patents, FDA and Pharmaceutical Life-Cycle Management (Sixth Edition)

Zawartość książki:

Szóste wydanie książki "The Generic Challenge" zawiera nowe, ważne informacje na temat bieżących kwestii regulacyjnych, prawnych i handlowych mających wpływ na markowe i generyczne produkty farmaceutyczne, w tym nowych przepisów ustanawiających leki generyczne dla leków biologicznych oraz zmian wprowadzonych przez niedawno uchwaloną ustawę America Invents Act.

W jasny i zrozumiały sposób wyjaśnia rolę patentów, regulacji FDA dotyczących leków i ustawy Hatcha Waxmana w rozwoju leków komercyjnych w świetle wyzwań generycznych oraz tego, w jaki sposób ulepszenia innowacyjnych produktów leczniczych zapewniają korzyści pacjentom, jednocześnie przedłużając komercyjne życie leków. Po prostu nie ma innej książki tego rodzaju na ten ważny temat.