Raloxifeno em comprimidos de libertao imediata para osteoporose ps-menopausa

Zawartość książki:

Książka obejmuje prace badawcze mające na celu opracowanie formulacji leku przeciwosteoporotycznego, który ma profil rozpuszczania in vitro podobny do formulacji Innowatorów.

Patenty na postać dawkowania raloksyfenu wygasną w przyszłości. Dlatego naszym celem było opracowanie postaci dawkowania podobnej do produktu Innovator w celu złożenia wniosku ANDA.

Niniejsze badanie obejmuje opracowanie niezapalnej formulacji dla doustnie podawanej tabletki o natychmiastowym uwalnianiu leku przeciw osteoporozie z powtarzalnym i solidnym procesem. Cele pracy badawczej obejmowały (i) formułowanie i optymalizację tabletek powlekanych Raloxifene za pomocą projektu eksperymentu (ii) zwiększenie rozpuszczania i ocenę kinetyki uwalniania leku z preparatu (iii) porównanie profili rozpuszczania opracowanego preparatu z innowacyjnym produktem.