Design and Development of Time Dependent Montelukast Sodium Tablet
Sformułowanie i ocena zależnego od czasu pulsacyjnego systemu dostarczania leku Montelukast sodu w celu dostarczenia leku zgodnie z biologicznym rytmem astmy po z góry określonym czasie opóźnienia 5:30 godzin. We wstępnym badaniu, tabletkę podstawową montelukastu sodowego przygotowano przy użyciu metody bezpośredniego prasowania zawierającej SSG, kroskarmelozę sodową, krospowidon, MCC i Starcap1500 w celu uzyskania szybko rozpadającej się tabletki do wyboru super rozpadającego się środka.
PVAP, CAP i stosunek Eudragit L 100: Eudragit S 100 zastosowano jako polimer zależny od pH do powlekania tabletek rdzeniowych. W celu sprawdzenia wpływu stosunku polimeru (Eudragit L 100: Eudragit S 100) i wpływu % przyrostu masy na zmienną zależną czas opóźnienia PRT, opracowano łącznie 9 partii zgodnie z 32 pełnoczynnikowym projektem. Preparaty te oceniano pod kątem parametrów fizycznych tabletki, badania zgodności leku z zaróbką, czasu opóźnienia zerwania PRT i badania uwalniania leku in vitro.
PDDS montelukastu sodu sformułowano przy użyciu kroskarmelozy sodowej jako superdezintegrantu oraz Eudragit L 100 i Eudragit S 100 jako polimerów powlekających. Formuła M7 może zapewnić dostarczanie leku w określonym miejscu z sigmoidalnym uwalnianiem leku.