Opinie czytelników
Podsumowanie:Książka „Fundamentals of Clinical Trials” jest powszechnie chwalona za kompleksowy zakres, przystępność i rzeczywiste zastosowania w badaniach klinicznych. Skierowana jest zarówno do nowicjuszy, jak i doświadczonych profesjonalistów, kładąc nacisk na ważne tematy, takie jak projektowanie badań, etyka i analiza statystyczna. Chociaż wielu czytelników uważa ją za pouczającą i dobrze napisaną, istnieją pewne krytyczne uwagi dotyczące jej suchości i kilka doniesień o otrzymaniu przestarzałego wydania.
Zalety:⬤ Dobrze napisana i łatwa w czytaniu
⬤ kompleksowe omówienie tematów związanych z badaniami klinicznymi
⬤ przystępna zarówno dla nowicjuszy, jak i profesjonalistów
⬤ rzeczywiste studia przypadków zwiększają zrozumienie
⬤ silna oprawa
⬤ istotne dla różnych dziedzin, w tym badań marketingowych
⬤ zawiera nowoczesne tematy i dokładne informacje.
Wady:⬤ Niektórzy uważają, że jest sucha i mniej wciągająca
⬤ obawy o otrzymanie przestarzałego wydania
⬤ może nie odpowiadać tym, którzy szukają dogłębnej analizy danych
⬤ wersja audiobooka jest skrócona i brakuje jej głębi pełnego tekstu.
(na podstawie 22 opinii czytelników)
Oryginalny tytuł:
Fundamentals of Clinical Trials
Zawartość książki:
Jest to piąta edycja bardzo udanego podręcznika na temat metodologii badań klinicznych, napisanego przez uznanych liderów, którzy mają długie i bogate doświadczenie we wszystkich obszarach badań klinicznych. Do trzech autorów pierwszych czterech wydań dołączyło dwóch innych, którzy dodali ogromną wiedzę specjalistyczną. Dołączono rozdział poświęcony kwestiom regulacyjnym, a rozdział dotyczący monitorowania danych został podzielony na dwie części i rozszerzony. Dodano wiele współczesnych przykładów badań klinicznych. Pojawiło się wiele nowych materiałów na temat zdarzeń niepożądanych, przestrzegania zaleceń, kwestii związanych z analizą, danych elektronicznych, udostępniania danych i badań międzynarodowych.
Książka ta jest przeznaczona dla badaczy klinicznych, którzy są zainteresowani zaprojektowaniem badania klinicznego i opracowaniem protokołu. Jest również cenna dla badaczy i praktyków, którzy muszą krytycznie ocenić literaturę opublikowanych badań klinicznych i ocenić zalety każdego badania oraz konsekwencje dla opieki i leczenia pacjentów. Autorzy wykorzystują liczne przykłady opublikowanych badań klinicznych, aby zilustrować podstawy.
Tekst jest zorganizowany sekwencyjnie od zdefiniowania pytania do zamknięcia badania. Każdemu z kluczowych obszarów, które mają pomóc badaczowi w przeprowadzeniu badania klinicznego, poświęcono jeden rozdział. Obszary te obejmują wstępne określenie pytań naukowych do przetestowania i odpowiednich miar wyników, określenie struktury organizacyjnej, oszacowanie odpowiedniej wielkości próby, określenie procedury randomizacji, wdrożenie interwencji i harmonogramów wizyt w celu oceny uczestników, ustanowienie danych okresowych i planu monitorowania bezpieczeństwa, wyszczególnienie ostatecznego planu analizy i raportowanie wyników badania zgodnie z wcześniej określonymi celami.
Chociaż podstawowy kurs statystyki wprowadzającej jest pomocny w maksymalizacji korzyści płynących z tej książki, badacz lub praktyk z ograniczonym doświadczeniem statystycznym nadal znajdzie większość, jeśli nie wszystkie rozdziały, zrozumiałe i pomocne. Chociaż materiał techniczny został ograniczony do minimum, statystycy nadal mogą uznać zasady i podstawy przedstawione w tym tekście za przydatne.
