Podręcznik wytycznych i przepisów dotyczących urządzeń medycznych

Oryginalny tytuł:

Medical Device Guidelines and Regulations Handbook

Zawartość książki:

To kompleksowe źródło informacji zawiera dogłębne omówienie ważnych wytycznych i przepisów niezbędnych do zrozumienia i prawidłowego spełnienia wymagań związanych z kodeksem urządzeń medycznych. Koncentrując się na praktycznym zastosowaniu przepisów, podręcznik Medical Device Guidelines and Regulations Handbook dostarcza jasnych wyjaśnień, przykładów z życia wziętych i adnotacji na temat obowiązujących przepisów, które pozwolą ci bezpiecznie i pewnie wybierać materiały i procesy do opracowywania, testowania i produkcji urządzeń medycznych.

⬤ Niezbędne źródło informacji dla badaczy i specjalistów w dziedzinie urządzeń medycznych;

⬤ Szczegółowe omówienie norm ISO 10993, ISO 22442, ISO 14971, ISO 13485, ISO 21534, REACH, RoHS, CLP, EU MDR;

⬤ Przedstawia uproszczone wytyczne i punkty regulacyjne.