
Hand Book of Pharmaceutical Equipment and Glp(good Laboratory Practice)
Potrzeba wdrożenia standardów jakości w badaniach, rozwoju i testowaniu leków; sytuacja w krajach rozwijających się i rola WHO/TDR. Samo laboratorium badawcze lub cała społeczność.
DPL może jednak przynieść wymierne korzyści w postaci liczby badań zleconych organizacjom badawczym w okręgowych komisjach ds. badań klinicznych, skutkując ogólnym wzrostem finansowania. Oczywiste jest, że ponieważ finansowanie jest ograniczone, sponsorzy nie będą inwestować w badania, jeśli nie można zapewnić wiarygodności wyników.
W szczególności WHO/TDR będą niechętnie przeznaczać swoje ograniczone fundusze na niekliniczne badania bezpieczeństwa, chyba że wyniki mogą być wiarygodne, a tym samym wspierać decyzje dotyczące postępów produktów na etapach klinicznych, a ostatecznie do rejestracji produktu. "...
niekliniczne badania bezpieczeństwa elementów testowych zawartych w produktach farmaceutycznych... wymagane przez przepisy w celu rejestracji lub licencjonowania....
Celem badania tych elementów testowych jest uzyskanie danych na temat ich właściwości i/lub bezpieczeństwa w odniesieniu do zdrowia ludzkiego i/lub środowiska." (Zasady DPL OECD).