A Textbook of Clinical Research and Pharmacovigilance
Książka zapewnia kompleksową wiedzę na temat różnych aspektów, takich jak proces opracowywania i zatwierdzania leków, podejścia i metody farmakologiczne i toksykologiczne, podejścia do postaci farmaceutycznych do opracowywania leków, podejścia kliniczne i badania kliniczne, fazy, rodzaje, projekty i testy statystyczne badań klinicznych, aspekty regulacyjne, GCP zgodnie z ICH, WHO, ICMR, Schedule Y i środowisko regulacyjne w USA, Europie i Indiach w 20 rozdziałach.
Szczególny nacisk położono na metody nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i indyjski program nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (PvPI). Książka zapewnia kompleksową wiedzę na temat wszystkich aspektów badań klinicznych, badań klinicznych, wytycznych GCP i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii zgodnie z wymaganiami branży badań klinicznych i personelu.
Temat jest przedstawiony w prosty, przejrzysty i łatwy do zrozumienia sposób w logicznym przepływie z korzyścią dla studentów farmacji, a także osób z branży. Uwzględniono najnowsze praktyki i wytyczne regulacyjne, dzięki czemu książka zapewnia aktualną wiedzę. Ta książka jest idealna dla Pharm.
D., M. Pharm i doktorantów farmacji, a także dla personelu badawczego zaangażowanego w badania kliniczne.