Patentowanie przeciwciał: Praktyczny przewodnik po sporządzaniu, ściganiu i egzekwowaniu praw

Oryginalny tytuł:

Antibody Patenting: A Practitioner's Guide to Drafting, Prosecution and Enforcement

Zawartość książki:

Przeciwciała zrewolucjonizowały medycynę i biotechnologię, stając się niezbędnymi narzędziami w terapii, diagnostyce, analityce i badaniach. Przeciwciała terapeutyczne, na przykład, zdominowały szeregi hitowych leków, stanowiąc obecnie 10 z 15 najlepiej sprzedających się leków. Jednocześnie w głównych jurysdykcjach pojawił się zbiór orzecznictwa dotyczącego w szczególności zdolności patentowej wynalazków związanych z przeciwciałami oraz egzekwowania patentów na przeciwciała. Niekiedy znaczące rozbieżności między różnymi jurysdykcjami zostały spotęgowane przez niedawne decyzje w Stanach Zjednoczonych, w szczególności Amgen v. Sanofi, 872 F. 3d 1367 (Fed. Cir. 2017), które poważnie ograniczyły możliwości uzyskania szerokich patentów na przeciwciała. Niezbędne jest zatem zrozumienie, w jaki sposób wynalazki dotyczące przeciwciał są oceniane w różnych jurysdykcjach, aby zapewnić optymalną ochronę patentową i skutecznie egzekwować takie patenty.

Niniejsza książka zapewnia praktykom kompleksowe źródło wyjaśniające wszystkie aspekty patentowania przeciwciał, od wstępnego opracowania i ścigania po egzekwowanie, w formacie z podziałem na kraje. Obejmuje ona 23 najważniejsze jurysdykcje w zakresie własności intelektualnej na świecie - tj. Europejski Urząd Patentowy, Francję, Niemcy, Włochy, Holandię, Polskę, Hiszpanię, Szwajcarię, Wielką Brytanię, Izrael, Stany Zjednoczone Ameryki, Argentynę, Wspólnotę Andyjską (Boliwię, Kolumbię, Ekwador i Peru), Brazylię, Kanadę, Chile, Meksyk, Chiny, Indie, Japonię, Singapur, Koreę Południową i Australię. 35 autorów tej książki, z których wszyscy są wybitnymi ekspertami w tej dziedzinie, zapewnia jasne i zorientowane na praktykę porady dotyczące szeregu tematów, w tym:

- Jakie rodzaje wynalazków dotyczących przeciwciał kwalifikują się do opatentowania?

- Jakie rodzaje cech funkcjonalnych i strukturalnych są akceptowane przy zgłaszaniu przeciwciał?

- Co należy wziąć pod uwagę przy definiowaniu przeciwciał pod względem ich antygenu, powinowactwa do celu, swoistości wiązania, epitopu, wiązania kompetycyjnego i innych cech w odniesieniu do przeciwciał referencyjnych, a także ich wpływu na cel?

- Jakich pułapek należy unikać przy definiowaniu sekwencji aminokwasów, modyfikacji chemicznych lub wzorców glikozylacji oraz przy opieraniu się na depozytach linii komórkowych?

- Jaki zakres zastrzeżeń jest akceptowany dla wynalazków przeciwciał i jakie wsparcie eksperymentalne jest wymagane?

- Jakie konkretne zastosowania medyczne przeciwciał można zastrzec?

- Jak ocenia się poziom wynalazczy w konkretnym przypadku wynalazków dotyczących przeciwciał?

- Co należy wziąć pod uwagę przy egzekwowaniu patentów na przeciwciała, w tym w odniesieniu do leków biopodobnych, a także doktryny równoważności?

Wszystkie rozdziały mają tę samą strukturę, dzięki czemu książka jest łatwo dostępna i umożliwia bezpośrednie porównanie różnych jurysdykcji. Praktycy znajdą tu bardzo potrzebne narzędzia i wskazówki, aby zapewnić najlepszą możliwą ochronę patentową wynalazków przeciwciał w 23 najważniejszych jurysdykcjach na całym świecie.

Niniejsza książka jest piątym tomem serii wydawniczej AIPPI Law Series, która powstała we współpracy z Międzynarodowym Stowarzyszeniem Ochrony Własności Intelektualnej (AIPPI), niezrzeszoną organizacją non-profit zajmującą się poprawą i promowaniem ochrony własności intelektualnej zarówno na poziomie krajowym, jak i międzynarodowym.