Oprogramowanie urządzeń medycznych: Weryfikacja, walidacja i zgodność z przepisami

Opinie czytelników

Książka autorstwa Davida Vogela jest chwalona za wnikliwą treść dotyczącą walidacji i weryfikacji oprogramowania, szczególnie w dziedzinie urządzeń medycznych. Wielu czytelników uważa ją za cenne źródło wiedzy na temat aspektów regulacyjnych i praktycznych zastosowań, choć pojawiają się poważne skargi dotyczące braku obiecanej płyty DVD i przejrzystości obrazów.

Wnikliwe i praktyczne wskazówki dotyczące walidacji oprogramowania w branży medycznej. Wielu czytelników docenia dobrze zorganizowany i czytelny styl, uznając go za pomocny zarówno dla początkujących, jak i doświadczonych profesjonalistów. Autor jest znany ze swojej wiedzy i doświadczenia, dzięki czemu treść jest wiarygodna i wartościowa.

Znaczna liczba recenzentów wyraziła rozczarowanie z powodu brakującej płyty DVD, która była reklamowana, ale nie została dołączona. Ponadto, jakość zdjęć w książce jest często krytykowana za to, że są niejasne lub źle wydrukowane, co prowadzi do frustracji wśród czytelników.

(na podstawie 18 opinii czytelników)

Oryginalny tytuł:

Medical Device Software: Verification, Validation, and Compliance

Zawartość książki:

Oto pierwsza książka napisana specjalnie po to, aby pomóc inżynierom urządzeń medycznych i oprogramowania, specjalistom ds.

kontroli jakości i zgodności oraz menedżerom biznesowym korporacji lepiej zrozumieć i wdrożyć krytyczne procesy weryfikacji i walidacji oprogramowania urządzeń medycznych. Oferując znacznie szerszy, wyższy poziom obrazu niż inne książki w tej dziedzinie, książka ta pomaga profesjonalistom krytycznie myśleć o walidacji oprogramowania - w celu budowania zaufania do bezpieczeństwa i skuteczności ich oprogramowania.

Książka przedstawia działania walidacyjne dla każdej fazy cyklu życia produktu i pokazuje: dlaczego te działania są ważne i wnoszą wartość dodaną; jak je podjąć; oraz jakie dane wyjściowe należy utworzyć w celu udokumentowania procesu walidacji. Od oprogramowania wbudowanego w urządzenia medyczne, po oprogramowanie, które samo działa jako urządzenie medyczne, ta kompleksowa książka wyjaśnia, w jaki sposób prawidłowo przeprowadzona walidacja w całym cyklu życia produktu może pomóc w szybszym ukończeniu urządzeń medycznych, przy zachowaniu wyższej jakości i zgodności z przepisami.