Nowe terapie oparte na nowoczesnej biotechnologii: Od badań laboratoryjnych do testów na ludziach

Oryginalny tytuł:

Novel Therapeutics from Modern Biotechnology: From Laboratory to Human Testing

Zawartość książki:

Artykuł na okładce magazynu Business Week ze stycznia 1984 r. zatytułowany był „Biotech Comes of Age”.

W lutym 1986 r. Venture Magazine opublikował artykuł na okładce zatytułowany „Nadeszła rewolucja biotechnologiczna”. W artykule tym napisano dalej: „Nowe technologie genetyczne zmienią nasze życie”.

Zapowiedzi te pojawiły się wiele lat po tym, jak powstały pierwsze firmy biotechnologiczne, takie jak Genentech, Cetus, Amgen i Biogen, których celem była komercjalizacja „nowej biologii”. W chwili pisania tej książki istnieje ponad 1300 firm biotechnologicznych opracowujących nowe technologie lub identyfikujących potencjalne leki biotechnologiczne.

Większość z tych firm została założona w szczytowym okresie „szumu technologicznego”, chociaż firmy nadal powstają wraz z postępem technologicznym. Bardziej aktualne badanie wykazało jedynie stosunkowo niewielką liczbę zatwierdzeń Agencji Żywności i Leków (FDA) wśród ponad kilkuset produktów biotechnologicznych znajdujących się obecnie w fazie badań klinicznych. Można zadać pytanie, dlaczego tworzenie produktów biotechnologicznych trwa tak długo.

Jednym z powodów jest fakt, że każda nowa klasa produktów biotechnologicznych niesie ze sobą zestaw problemów, które muszą zostać rozwiązane przed rozpoczęciem badań klinicznych. Problemy te są często unikalne dla produktów biotechnologicznych, takich jak peptydy, białka, przeciwciała monoklonalne, kwasy nukleinowe i terapie komórkowe.