Nimotuzumab en el tratamiento de tumores de esfago de origen
Nnimotuzumab (h-R3) jest humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym IgG1, które rozpoznaje epitop zlokalizowany w zewnątrzkomórkowej domenie ludzkiego receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR). Skuteczność kliniczną wykazano w nowotworach głowy i szyi oraz glejakach o wysokim stopniu złośliwości, a bezpieczeństwo udowodniono u ponad 3000 pacjentów na całym świecie.
Nowotwory przełyku są jedną z głównych przyczyn zgonów z powodu raka na świecie, ale są one charakterystycznie związane z wysoką ekspresją EGFR w 90% przypadków, co może stanowić nowe wskazanie terapeutyczne dla nimotuzumabu. Cel: Głównym celem była ocena bezpieczeństwa, odsetka obiektywnych odpowiedzi i przeżycia u pacjentów leczonych nimotuzumabem w skojarzeniu z chemioradioterapią (CRT) (5FU cisplatyna i 6 tygodni codziennej radioterapii w dawce 1,8 Gy) w badaniu klinicznym II fazy.
Materiał i metody: Randomizowane, wieloośrodkowe, otwarte, prospektywne badanie kliniczne II fazy, zgodne z zasadami GCP. Wyniki tego badania dały początek Rejestrowi Zdrowia tego AcM na Kubie w 2010 r.".