Monitorowanie oparte na ryzyku i wykrywanie oszustw w badaniach klinicznych przy użyciu JMP i SAS

Opinie czytelników

Obecnie brak opinii czytelników. Ocena opiera się na 2 głosach.

Oryginalny tytuł:

Risk-Based Monitoring and Fraud Detection in Clinical Trials Using JMP and SAS

Zawartość książki:

Międzynarodowe wytyczne zalecają, aby dane z badań klinicznych były aktywnie przeglądane lub monitorowane; stawką jest dobro uczestników badania oraz ważność i integralność końcowych wyników analizy.

Monitorowanie oparte na ryzyku (RBM) wykorzystuje centralny skomputeryzowany przegląd danych badań klinicznych i wskaźników ośrodka w celu określenia, czy i kiedy ośrodki kliniczne powinny zostać poddane bardziej szczegółowemu przeglądowi jakości lub interwencji. Risk-Based Monitoring and Fraud Detection in Clinical Trials Using JMP and SAS opisuje analizy dla RBM, które obejmują i rozszerzają zalecenia TransCelerate Biopharm Inc., metody wykrywania potencjalnych nadużyć ze strony pacjentów lub badaczy, porównania migawkowe w celu łatwiejszej identyfikacji nowych lub zmodyfikowanych danych oraz inne nowatorskie techniki wizualne i analityczne w celu poprawy bezpieczeństwa i jakości przeglądów.

Opisane metody analityczne umożliwiają zespołowi prowadzącemu badanie kliniczne przyjęcie proaktywnego podejścia do jakości i bezpieczeństwa danych w celu usprawnienia działań związanych z rozwojem klinicznym i wyeliminowania niedociągnięć w trakcie trwania badania.