Kultura jakości w przemyśle farmaceutycznym: Wdrażanie kultury jakości i zgodności opartej na zachowaniu (Rodrguez-Prez Jose (Pepe))

Opinie czytelników

Książka jest wysoko ceniona za kompleksowe podejście do zrozumienia i wdrażania kultury jakości, szczególnie w przemyśle farmaceutycznym. Zawiera praktyczne przykłady, spostrzeżenia ekspertów i podkreśla znaczenie przywództwa i szkoleń w budowaniu zrównoważonej kultury jakości.

Doskonała do poszerzania wiedzy na temat kultury jakości.

Zawiera praktyczne przykłady i przydatne narzędzia do wdrożenia.

(na podstawie 5 opinii czytelników)

Oryginalny tytuł:

Quality Culture in the Pharmaceutical Industry: Implementing a Behavior-based Quality and Compliance Culture (Rodrguez-Prez Jose (Pepe))

Zawartość książki:

Dlaczego tak wiele firm farmaceutycznych ma trudności ze spełnieniem wymogów GMP i innych wymogów regulacyjnych? Powód jest jasny: ponieważ próbują one poprawić swoje systemy zarządzania jakością poprzez naprawianie objawów, a nie poprzez atakowanie podstawowej i pierwotnej przyczyny swoich problemów, którą jest brak odpowiedniej kultury jakości i zgodności.

Celem tej książki jest dostarczenie tym liderom i kierownikom wyższego szczebla jasnej mapy drogowej, która pozwoli im rozwiązać problemy regulacyjne i powrócić na ścieżkę zgodności poprzez wdrożenie silnej, pozytywnej kultury jakości i zgodności. Przepis jest prosty: wszystko, czego potrzebujesz, to dobrzy ludzie (w tym dobrzy liderzy i kierownicy wyższego szczebla), dobre procedury i dobre programy szkoleniowe płynące w kierunku silnej i pozytywnej kultury jakości i zgodności.

Kiedy firma wdraża opartą na zachowaniu kulturę jakości i zgodności, patrzy na swoje problemy całościowo i rozumie, że istnieje wiele czynników (w tym te miękkie związane z zachowaniami osobistymi i organizacyjnymi), które wpływają na wydajność. Bardzo pozytywną konsekwencją tego systematycznego myślenia jest przejście od programów CAPA głównie korygujących do takich, w których dominują systemowe działania zapobiegawcze. Jakość jest obowiązkiem każdego, ale jeśli chodzi o tworzenie, wzmacnianie lub utrzymywanie kultury w organizacji, jest jedna grupa, która naprawdę jest jej właścicielem: liderzy i menedżerowie wyższego szczebla.

Dobra wiadomość jest taka, że stworzenie lub wzmocnienie pozytywnej i zrównoważonej kultury jakości jest zadaniem osiągalnym, choć niełatwym i szybkim. W tej książce znajdziesz dziesięć podstawowych zasad silnej i pozytywnej kultury jakości, powiązane z nimi pożądane zachowania oraz zestaw wiodących wskaźników, które można wykorzystać do monitorowania i zwiększania zaangażowania liderów, zaangażowania ludzi oraz kultury i dojrzałości.