From Oversight to Overkill: Inside the Broken System That Blocks Medical Breakthroughs - And How We Can Fix It (Od nadzoru do przesady: Wewnątrz zepsutego systemu, który blokuje medyczne przełomy - i jak możemy to naprawić)

Opinie czytelników

From Oversight to Overkill autorstwa dr Simona N. Whitneya krytykuje obecne biurokratyczne procesy otaczające Institutional Review Boards (IRB) w badaniach medycznych. Książka argumentuje, że systemy te, pierwotnie zaprojektowane w celu ochrony pacjentów, stały się nadmiernie złożone i szkodliwe dla postępu medycznego, stwarzając ryzyko zarówno dla pacjentów, jak i rozwoju praktyk opieki zdrowotnej. Dr Whitney wzywa do reformy, aby przywrócić zdrowy rozsądek tym regulacjom.

Książka jest chwalona za przejrzystość, wciągający styl pisania i unikalne kwalifikacje autora zarówno jako lekarza, jak i prawnika. Recenzenci doceniają wgląd w biurokratyczne wyzwania stojące przed badaniami medycznymi i przekonujące argumenty za reformą systemu IRB. Przykłady z życia wzięte i przystępna proza autora sprawiają, że złożone tematy są zrozumiałe dla szerszego grona odbiorców.

Niektóre recenzje sugerują, że kwestia nadmiernej biurokracji w badaniach medycznych może być dobrze znana, ale do tej pory nie została odpowiednio omówiona w literaturze. Istnieją obawy dotyczące braku możliwości odwołania się od decyzji IRB, co może utrudniać postęp badań i opiekę nad pacjentami. Kilku recenzentów uważa, że w istniejącym systemie istnieje wrodzony opór przed zmianami.

(na podstawie 12 opinii czytelników)

Oryginalny tytuł:

From Oversight to Overkill: Inside the Broken System That Blocks Medical Breakthroughs--And How We Can Fix It

Zawartość książki:

Badania medyczne ratują życie - jednak zbyt często są one udaremniane przez system oceny, który ma chronić pacjentów, a zamiast tego powoduje niepotrzebne opóźnienia i koszty. Institutional Review Boards, które istnieją w każdym szpitalu i szkole medycznej prowadzącej badania medyczne, narzuciły tak złożone, drakońskie warunki, że badania są często niszczone, opóźniane i zniekształcane. To dlatego cuda medyczne, takie jak szczepionki na COVID-19, które zostały opracowane z prędkością warp, są zdecydowanie zbyt rzadkie. Zamiast tego, badania medyczne w niezliczonych obszarach są prowadzone w tempie konia i ślimaka. Rezultat: niepotrzebne cierpienie i zgony, których można uniknąć.

Książka From Oversight to Overkill w barwny sposób opowiada historię stojącą za tym kryzysem, która pozostaje nieznana opinii publicznej. Lekarz rodzinny i etyk Simon Whitney pokazuje, w jaki sposób system IRB został uruchomiony w odpowiedzi na skandale, takie jak osławione badania nad syfilisem Tuskegee - i jak w ostatnich dziesięcioleciach ten program o dobrych intencjach stał się coraz bardziej zbiurokratyzowany, zawiły i dławiący.

Czytelnicy dowiedzą się, jak istotne przełomy w leczeniu schorzeń, od kamieni nerkowych po ataki serca i przedwczesne porody, zostały opóźnione przez biurokrację IRB, zmuszając lekarzy i pacjentów do zadowalania się mniej skutecznymi metodami leczenia. Przekonają się, w jaki sposób nieuzasadnione żądania przywódców Kongresu, aby organy regulacyjne "zaostrzyły" działania wobec naukowców, spowodowały zamknięcie szanowanych instytucji badawczych - bez korzyści dla społeczeństwa. Dowiedzą się również o wyważonym, zdroworozsądkowym podejściu do reformy systemu, które może uwolnić naukowców od bezcelowego kręcenia kółkiem, jednocześnie chroniąc społeczeństwo przed ryzykiem związanym z nieetycznymi lub nieostrożnymi eksperymentami.

Do tej pory debata na temat niepowodzeń systemu IRB ograniczała się do specjalistycznych czasopism z zakresu medycyny, prawa i etyki. From Oversight to Overkill w końcu zaalarmuje obywateli o tym mało znanym kryzysie w amerykańskim systemie badań medycznych - i o tym, co można z tym zrobić.