Farmaceutyczne testy wytrzymałościowe: Przewidywanie degradacji leków, wydanie drugie

Opinie czytelników

Książka jest wysoko oceniana jako kompleksowe źródło wiedzy na temat testów wytrzymałościowych i degradacji leków, co czyni ją niezbędnym źródłem informacji dla profesjonalistów z branży farmaceutycznej. Recenzenci doceniają jej dobrze napisaną treść i dokładne omówienie zarówno teoretycznych, jak i praktycznych aspektów tematu.

⬤ Wyczerpujące informacje na temat testów wytrzymałościowych i degradacji leków
⬤ dobrze napisana i bogata w informacje
⬤ niezbędne źródło informacji dla naukowców z branży farmaceutycznej
⬤ obejmuje zarówno aspekty teoretyczne, jak i praktyczne
⬤ autorstwa ekspertów w tej dziedzinie.

Książka jest uważana za dość drogą.

(na podstawie 5 opinii czytelników)

Oryginalny tytuł:

Pharmaceutical Stress Testing: Predicting Drug Degradation, Second Edition

Zawartość książki:

Drugie wydanie Pharmaceutical Stress Testing: Predicting Drug Degradation stanowi praktyczny i naukowy przewodnik po projektowaniu, przeprowadzaniu i interpretowaniu badań wytrzymałościowych substancji leczniczej i produktu leczniczego. Jest to jedyny dostępny przewodnik, który dogłębnie porusza ten temat. Drugie wydanie rozszerza zakres od stabilności chemicznej do fizycznych aspektów testów warunków skrajnych i włącza koncepcję Quality by Design do konstrukcji / ram testów warunków skrajnych. Zostało ono poprawione i rozszerzone o rozdziały dotyczące dużych cząsteczek, takich jak białka i przeciwciała, a także przedstawia zmiany w testach wytrzymałościowych, które pojawiły się w ostatnich latach.

Kluczowe cechy obejmują

⬤ Uznany zespół redakcyjny i wkład wszystkich głównych firm farmaceutycznych, odzwierciedlający bogactwo doświadczeń.

⬤ 10 nowych rozdziałów, w tym testy warunków skrajnych i ich związek z oceną potencjalnych degradantów genotoksycznych, terapii skojarzonych, białek, oligonukleotydów, zmian fizycznych i alternatywnych postaci dawkowania, takich jak preparaty liposomalne.

⬤ Zaktualizowane metodologie przewidywania stabilności leku i ścieżek degradacji.

⬤ Modele najlepszych praktyk do naśladowania.

⬤ Rozszerzona sekcja często zadawanych pytań.

Jest to niezbędna książka referencyjna dla naukowców farmaceutycznych i osób pracujących w dziedzinie zapewniania jakości i opracowywania leków (nauki analityczne, receptury, procesy chemiczne, zarządzanie projektami).