Farmaceutyczne środowisko regulacyjne: Wyzwania i możliwości w regionie Zatoki Perskiej

Oryginalny tytuł:

Pharmaceutical Regulatory Environment: Challenges and Opportunities in the Gulf Region

Zawartość książki:

Niniejsza książka porównuje krajowe i scentralizowane praktyki proceduralne oraz kluczowe wskaźniki wydajności, w tym bieżące czasy zatwierdzania, praktyki przeglądu i standardy nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w siedmiu krajach Zatoki Perskiej.

Zidentyfikowano możliwości poprawy systemu regulacyjnego, które, jeśli zostaną w pełni wdrożone, mogą mieć znaczący wpływ na dostęp pacjentów do nowych leków. Zatoka Perska stanowi kolejny rozwijający się rynek dla globalnego przemysłu biofarmaceutycznego, ale do tej pory informacje na temat procesów przeglądu regulacyjnego stosowanych w tych krajach były ograniczone.

Dokładne zbadanie strategii wdrażanych obecnie przez państwa Zatoki Perskiej jest uważane za kluczowe dla przyszłego środowiska regulacyjnego w tym regionie. Farmaceutyczne środowisko regulacyjne: Challenges & Opportunities in the Gulf Region to lektura obowiązkowa dla osób zainteresowanych regulacjami farmaceutycznymi w regionie Zatoki Perskiej.