Ocena:
Książka „Etyczne i regulacyjne aspekty badań klinicznych: Readings and Commentary” została dobrze przyjęta ze względu na kompleksowe podejście do bioetyki w badaniach klinicznych. Jest chwalona za to, że jest przystępna dla początkujących, a jednocześnie zapewnia cenne spostrzeżenia dla ekspertów. Wielu czytelników docenia przedstawione w niej studia przypadków i scenariusze, które ułatwiają głębsze zrozumienie i krytyczne myślenie o kwestiach etycznych w badaniach klinicznych.
Zalety:Dobrze napisana, kompleksowa, przystępna dla początkujących, cenne studia przypadków i scenariusze, doskonałe źródło informacji zarówno dla studentów, jak i ekspertów, zawiera ważne kodeksy etyczne.
Wady:Niektórzy użytkownicy zauważyli, że nie korzystali z tej książki zbyt często, mimo że była ona wymagana na ich zajęciach.
(na podstawie 9 opinii czytelników)
Ethical and Regulatory Aspects of Clinical Research: Readings and Commentary
Wszyscy badacze finansowani przez Narodowe Instytuty Zdrowia są obecnie zobowiązani do odbycia szkolenia w zakresie etyki badań klinicznych.
Oparta na kursie prowadzonym przez redaktorów w NIH, książka Ethical and Regulatory Aspects of Clinical Research jest pierwszą książką zaprojektowaną, aby pomóc badaczom spełnić ten nowy wymóg. Książka rozpoczyna się od historii badań z udziałem ludzi i wytycznych ustanowionych od czasów II wojny światowej.
Następnie omawia różne etapy i elementy procesu badania klinicznego: projektowanie badania, rekrutację uczestników, zapewnienie świadomej zgody, badanie specjalnych populacji i prowadzenie badań międzynarodowych. W końcowych rozdziałach omówiono konflikty interesów, wykroczenia naukowe i wyzwania dla systemu IRB. Dodatek zawiera przykładowe formularze świadomej zgody.
Książka ta będzie wykorzystywana na kursach licencjackich dotyczących etyki badań naukowych oraz w szkołach medycznych i zdrowia publicznego przez studentów, którzy prowadzą lub będą prowadzić badania kliniczne. Zainteresuje również specjalistów potrzebujących takiego szkolenia oraz bioetyków.
