Dane dotyczące bezpieczeństwa leków: Jak analizować, podsumowywać i interpretować w celu określenia ryzyka: Jak analizować, podsumowywać i interpretować w celu określenia ryzyka

Opinie czytelników

Książka jest wysoko ceniona w dziedzinie bezpieczeństwa leków i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, chwalona za jasne wyjaśnienia, praktyczne wskazówki i logiczną strukturę. Wielu recenzentów uważa ją za nieocenione źródło wiedzy zarówno dla nowicjuszy, jak i doświadczonych profesjonalistów w branży. Jeden z recenzentów wyraził jednak rozczarowanie, twierdząc, że treść odbiega od obiecanego skupienia się na bezpieczeństwie leków, określając ją jako nieistotną.

⬤ dobrze napisana i uporządkowana
⬤ zawiera jasne, zwięzłe wyjaśnienia
⬤ praktyczne przykłady i wskazówki
⬤ cenne źródło informacji zarówno dla nowych, jak i doświadczonych specjalistów
⬤ pomaga zdemistyfikować złożone przepisy i procesy w zakresie bezpieczeństwa leków
⬤ dobre cytaty do dalszej lektury
⬤ wspierające i logiczne uzasadnienie procesów.

Jeden z recenzentów uznał treść za nieistotną i stwierdził, że jest to raczej astrologia niż bezpieczeństwo leków, wyrażając rozczarowanie możliwością jej zastosowania.

(na podstawie 7 opinii czytelników)

Oryginalny tytuł:

Drug Safety Data: How to Analyze, Summarize and Interpret to Determine Risk: How to Analyze, Summarize and Interpret to Determine Risk

Zawartość książki:

Dane dotyczące bezpieczeństwa leków: How to Analyze, Summarize and Interpret to Determine Risk została wybrana do The First Clinical Research Bookshelf - Essential reading for clinical research professionals przez Journal of Clinical Research Best Practices. Dane dotyczące bezpieczeństwa leków: How to Analyze, Summarize and Interpret to Determine Risk zapewnia specjalistom ds. bezpieczeństwa leków/pharmacovogilance, naukowcom zajmującym się badaniami farmaceutycznymi i klinicznymi, statystykom, programistom, pisarzom medycznym i technikom przystępne, praktyczne ramy analizy, podsumowania i interpretacji danych dotyczących bezpieczeństwa leków. Jedyny tego rodzaju przewodnik, Drug Safety Data: How to Analyze, Summarize and Interpret to Determine Risk to nieocenione źródło informacji na temat oceny ryzyka przed i po wprowadzeniu leku na rynek. Dzięki wieloletniemu doświadczeniu w dziedzinie badań farmaceutycznych i bezpieczeństwa leków, autorzy dr Klepper i dr Cobert omawiają, w jaki sposób planowanie jakości, szkolenia w zakresie bezpieczeństwa i standaryzacja danych skutkują znacznymi oszczędnościami kosztów, czasu i zasobów. Dzięki ilustracyjnym instrukcjom krok po kroku, Drug Safety Data: How to Analyze, Summarize and Interpret to Determine Risk jest ostatecznym przewodnikiem po analizie i raportowaniu danych dotyczących bezpieczeństwa leków. Kluczowe cechy obejmują:

instrukcje krok po kroku, jak analizować, podsumowywać i interpretować dane dotyczące bezpieczeństwa na potrzeby obowiązkowych rządowych raportów bezpieczeństwa

Pragmatyczne wskazówki... i błędy, których należy unikać

Proste wyjaśnienia, jakie dane dotyczące bezpieczeństwa są gromadzone i co one oznaczają

Praktyczne podejścia do określania działania leku i zrozumienia jego znaczenia klinicznego

Wskazówki dotyczące określania ryzyka w całym cyklu życia leku, produktu biologicznego lub nutraceutyku

Przykłady przyjaznych dla użytkownika wyświetlaczy danych, które poprawiają identyfikację sygnałów bezpieczeństwa

Sposoby poprawy jakości danych i ograniczenia czasu, zasobów i kosztów związanych z obowiązkowym raportowaniem bezpieczeństwa

Istotne materiały dotyczące wymaganych szkoleń dla specjalistów ds. bezpieczeństwa leków / nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.

FUNKCJA SPECJALNA: Rzeczywiste przykłady Zintegrowanej Analizy Bezpieczeństwa (IAS) - wykorzystywanej w przygotowywaniu raportów Zintegrowanego Podsumowania Bezpieczeństwa (ISS) i Podsumowania Bezpieczeństwa Klinicznego (SCS) - oraz Okresowego Raportu Bezpieczeństwa (PSUR).