Capa w branży farmaceutycznej i biotechnologicznej: Jak wdrożyć skuteczny program dziewięciu kroków

Opinie czytelników

Obecnie brak opinii czytelników. Ocena opiera się na 2 głosach.

Oryginalny tytuł:

Capa in the Pharmaceutical and Biotech Industries: How to Implement an Effective Nine Step Program

Zawartość książki:

CAPA w przemyśle farmaceutycznym i biotechnologicznym: How to Implement an Effective Nine Step Program” zawiera najbardziej aktualne informacje na temat tego, jak wdrożyć, opracować i utrzymywać skuteczny program działań naprawczych i zapobiegawczych (CAPA) oraz program dochodzeniowy z wykorzystaniem dziewięciostopniowego podejścia do procesów w zamkniętej pętli dla producentów wyrobów medycznych, farmaceutycznych i biologicznych, a także dla każdego, kto musi utrzymywać system jakości. Książka ta porusza kwestię tego, że firmy często popełniają błąd polegający na naprawianiu problemów w swoich procesach poprzez zmianę procedur lub, co jest bardziej powszechne, poprzez przekwalifikowanie pracowników, którzy mogli, ale nie musieli, spowodować problem.

Takie skupianie się na zdarzeniach prowadzi do fałszywego założenia, że błędy zostały wyeliminowane i będzie można im zapobiec w przyszłości. W rzeczywistości przyczyny niepowodzenia nigdy nie zostały ustalone, dlatego ten sam problem będzie się powtarzał. CAPA to kompletny system, który gromadzi informacje dotyczące istniejących i potencjalnych problemów jakościowych.

Analizuje i bada kwestie w celu zidentyfikowania pierwotnej przyczyny niezgodności. Nie jest to tylko szybkie i proste podejście, jest to proces, który musi być zrozumiany w całej organizacji.