Bezpieczeństwo leków przeciwnowotworowych i polityka zdrowia publicznego: Zmieniający się krajobraz

Oryginalny tytuł:

Cancer Drug Safety and Public Health Policy: A Changing Landscape

Zawartość książki:

Niniejsza książka oferuje szeroki opis i analizę ostatnich wydarzeń i aktualnych trendów w polityce zdrowotnej w odniesieniu do bezpieczeństwa leków przeciwnowotworowych. Książka rozpoczyna się od przeglądu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w przypadku leków przeciwnowotworowych, obejmującego zarówno ogólne rozważania, jak i wysiłki na rzecz opracowania ustrukturyzowanych ram identyfikacji i zgłaszania niepożądanych działań leków (ADR).

Następnie dokonano przeglądu szeregu ważnych przykładów poważnych ADR związanych z lekami hematologicznymi i onkologicznymi, wraz z oceną wyciągniętych wniosków i implikacji politycznych wynikających ze spraw sądowych i ich rozstrzygnięć. Ponadto w badaniu empirycznym przeanalizowano trudności w zgłaszaniu takich skutków ubocznych w literaturze medycznej.

Osiągnięto znaczne postępy w metodach analitycznych służących do identyfikacji ADR, a tutaj szczególny nacisk położono na wartość optymalnej analizy dyskryminacyjnej. Wreszcie, szczególną uwagę poświęcono wpływowi ogromnych grzywien płaconych na mocy amerykańskiej ustawy o fałszywych roszczeniach (False Claims Act) w związku z oszukiwaniem programów rządowych na nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i bezpieczeństwo leków - grzywny te odgrywają ważną rolę w zmianie krajobrazu bezpieczeństwa farmaceutycznego.