Handbook of Analytical Quality by Design
Handbook of Analytical Quality by Design odnosi się do kroków związanych z opracowywaniem i walidacją metod analitycznych w celu uniknięcia kryzysów jakościowych na późniejszych etapach.
Podejście AQbD znacząco poprawia wydajność i odporność metody, które są kluczowe podczas badań międzylaboratoryjnych, a także wpływają na analityczny cykl życia opracowanej metody. Rozdziały obejmują problemy związane z przygotowaniem próbek oraz przydatność koncepcji QbD obejmującej zarządzanie ryzykiem jakości (QRM), projektowanie eksperymentów (DoE) i wielowymiarowe podejście statystyczne (MVT) do rozwiązania poprzez optymalizację opracowanej metody, wraz z walidacją dla różnych technik, takich jak HPLC, UPLC, UFLC, LC-MS i elektroforeza.
Będzie to idealne źródło wiedzy dla absolwentów i profesjonalistów pracujących w przemyśle farmaceutycznym, chemii analitycznej, agencjach regulacyjnych i pokrewnych dziedzinach akademickich.